Приложение 1. Руководство по соблюдению требований для пользователей биологических индикаторов

Автор Кристал Хостлер

25 августа 2023 г. вступает в силу Приложение 1 к «Правилам, регулирующим лекарственные препараты в Европейском Союзе», том 4 «Руководство ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для человеческого и ветеринарного применения». Приложение конкретно охватывает производство стерильных лекарственных препаратов и заменяет предыдущую версию документа, действовавшую с марта 2009 года. Целью обновления является «отражение изменений в нормативной и производственной среде, а также устранение двусмысленности и несоответствий и будет достижений в области технологий». Новая версия примерно в три раза длиннее своей предшественницы, большая часть которой касается оборудования, используемого при асептической подготовке и обработке.

Здесь мы углубляемся в важную тему Приложения 1 и предоставляем ценную информацию о его влиянии на вашу отрасль. Получите более глубокое понимание требований, руководств и передовых методов обеспечения соответствия, независимо от того, работаете ли вы в фармацевтике, здравоохранении или в любой другой области, в которой используются биологические индикаторы.

Введите свои учетные данные ниже, чтобы войти в систему. Еще не являетесь участником Med Device Online? Подпишитесь сегодня.

или

Пожалуйста, введите свой адрес электронной почты и создайте пароль для доступа ко всему содержимому или войдите в свою учетную запись, чтобы продолжить.

или

Расскажите нам больше о себе, чтобы мы могли настроить наши информационные бюллетени в соответствии с вашими интересами: